藥監局摸底藥片包衣安全性 叫停兩種保健食品
國家食品藥品監督管理局日前對保健食品進行排查後，下發了緊急通知，要求各地暫停生產銷售含鄰苯二甲酸酯的兩種保健食品。此外，《第一財經日報》記者從一位業內專家方面獲知，藥品和保健品片劑包衣中部分含有鄰苯二甲酸酯類物質，但其是否足以對人體健康形成影響，則尚不確定。
被叫停的兩種保健食品是協和牌靈芝孢子粉片（國食健字G20070306）和美中清素牌多種氨基酸片（國食健字G20100217），此兩種產品在審批資料的主料裏顯示，靈芝孢子粉片含有鄰苯二甲酸丁酯，多種氨基酸片含有鄰苯二甲酸二乙酯。
叫停保健食品事件仍然是臺灣“塑化劑風暴”的後續影響。6月1日，衛生部發佈了16號公告，把鄰苯二甲酸酯類物質中的17種物質打入了黑名單，國家藥監局正是據此排查的。
不過，相關廠家在接受本報記者採訪時說，此兩種食品只申請了批文，尚未開始生產。本報記者從接近國家藥監局的一位權威人士處確認了此消息。
國家藥監局同時要求保健食品企業要開展自查，凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品，要立即暫停生產，對市場上正在銷售的產品立即召回，並及時報告所在地食品藥品監督管理部門。
此外，本報記者從一位業內專家處獲知，部分藥品和保健品片劑包衣中含有鄰苯二甲酸酯類物質。
“鄰苯二甲酸酯類物質在生產藥品和保健品的片劑生產工藝中，作為輔料存在，有很強的增塑性，可以讓藥片成形，成為片劑的包衣，有包衣的片劑都是需要用的，是安全的，而且國家允許的。”這位業內專家對本報表示。
“衛生部發佈16號公告，把17種鄰苯二甲酸酯類物質列為黑名單，針對的是食品類物質，不是針對藥品，”衛生部一位工作人員表示，“至於藥品，鄰苯二甲酸酯類物質對人體的影響還是要根據攝入的量，量很微小的話，沒有危害。”
國家藥典委員會相關人士表示，目前正在對片劑進行全面摸底，結果還沒有出來。他表示，食品是可以隨便吃的，量遠遠大於藥品，所以食品保健品中必須要禁止，藥品則有所不同。“鄰苯二甲酸酯類物質作為片劑的包衣，各國都沒有禁止，而且中國的片劑包衣的生產工藝也是引入國外的經驗，是做輔料備案管理，標準庫裏沒有相關的標準。”他說。
|
搜索:通過此功能可以快速搜索本站內容.