連雲港：年內70%村衛生室開通ADR監測點
為確保基本藥物質量安全，連雲港市食品藥品監管局將與衛生部門積極合作，提高基本藥物不良反應監測覆蓋面，力爭年內在70%以上的村衛生室開通基本藥物不良反應監測點。這是記者在前不久召開的江蘇省加強基本藥物質量監管工作會議上獲得的信息。
近年來，連雲港市局大力加強藥品不良反應監測基礎工作，不斷充實強化力量，加強對各縣區局、醫療機構和藥品生產經營企業的檢查指導，將全市藥品不良反應上報計劃合理分解，落實到每個醫療單位和藥品生產經營企業，並定期通報，增強了各涉藥單位工作的自覺性和積極性，藥品不良反應上報數量和質量穩步提高。2010年全市累計呈報藥品不良反應報告表4711份，名列全省第一。其中新的、嚴重的藥品不良反應報告1530份，占32.48%，名列全省第二。
江蘇康緣藥業股份有限公司的熱毒寧注射液是中藥注射劑，也是基本藥物，於2005年上市。為了確保基本藥物質量，加強對中藥注射劑的安全性再評價和預警，在連雲港市局指導下，該公司成立了上市藥品再評價部，建成藥品不良反應監測網絡與數據庫，專職負責上市藥品的不良反應監測與研究，以及藥品不良反應事件的應急處理。截至2010年12月，熱毒寧注射液臨床使用達900余萬例，共收集到不良反應1595例，無嚴重不良反應事件發生。
據瞭解，在本次機構改革過程中，連雲港市局著力加強藥品不良反應機構建設，爭取市委、市政府的支持，在全省率先成立了市級藥品不良反應監測中心，並核定10名全額撥款事業編制，為增強基本藥物質量監測能力、有效撐控上市基本藥物質量打下了良好的基礎。
連雲港市食品藥品監管局局長史勤勤在會上表示，下一步將以確保基本藥物質量安全為目標，進一步推進藥品不良反應機構建設。一是抓住醫改契機，全力爭取當地政府支持，保證各縣區局不良反應機構和編制得到落實。二是進一步採取措施，與衛生部門積極合作，確保基本藥物藥品不良反應監測工作在基層順利開展，提高基本藥物不良反應監測覆蓋面，力爭年內在70%以上的村衛生室開通基本藥物不良反應監測點，充分發揮藥品不良反應在監測基本藥物質量工作方面的預警作用。三是制定分級管理下藥品安全事件應急處置程序，規範調查程序，強化藥品風險的預研預判，提高風險信號檢出的靈敏度，增強應急措施的有效性和針對性，切實做到安全隱患早發現、早報告、早評價、早控制。四是深入挖掘ADR監測工作的內涵，實現從“報報表”向“用報表”的工作轉變，動態審核全省ADR數據庫中基本藥物報表，發現苗頭性的信號，及時提醒臨床使用注意，同時追溯生產環節可能存在的風險。
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