2011年將重點監管“價格倒掛”的藥品品種 2011年,食品藥品監管部門將進一步強化以基本藥物為中心的藥品安全監管工作,對價格明顯倒掛品種予以重點監管。這是記者從1月24日在青島市召開的2011年全國藥品安全監管工作會議上獲悉的。 會上,國家食品藥品監管局副局長吳湞指出,"十二五"期間,食品藥品監管部門要緊緊抓住培育和發展戰略性新興產業的機遇,借助深化醫藥衛生體制改革、推進實施基本藥物制度的東風,發揮好行政審批的宏觀調控作用,在引導產業轉變發展方式、優化產業結構方面有所作為,積極推動產業創新能力和競爭能力的提升;要借助實施新版GMP和基本藥物電子監管的契機,推動全過程質量保證體系的建立,進一步提升監管能力、完善監管體系、落實監管責任,促進藥品質量保障水平的提升。 會議對"十一五"期間藥品安全監管工作做了回顧,確定了"十二五"期間藥品安全監管工作目標,即建立完善"三體系一平臺"(GMP檢查認證體系、藥品不良反應監測體系、藥物濫用監測體系,推行藥品安全示範工程)。 按照會議部署,2011年藥品安全監管工作的重點是:進一步強化以基本藥物為中心的藥品安全監管工作,加大跟蹤檢查、有因檢查力度,對價格明顯倒掛品種予以重點監管,抓住典型案例,一查到底,並加大處罰力度;對中藥企業藥材、飲片購入渠道及相關資質證明等進行重點檢查,加強投料監控,防止生產過程中摻雜使假;把藥材漲價幅度較大、產品成本較高、招標採購中價格明顯偏低的品種納入監管重點;全力做好新版GMP的宣傳、培訓以及實施工作;進一步建立健全藥品不良反應監測工作的制度和程序;加大GSP修訂工作力度;組織編寫《藥物濫用監測年度報告(2010年)》;繼續開展藥品安全示範縣創建工作等。 會議還通報了基本藥物電子監管進展情況。山東、江西等8個省(自治區、直轄市)食品藥品監管局做了經驗交流。 記者在會上獲悉,到目前為止,我國有原料藥和製劑企業4771家;藥品批發企業13133家;零售連鎖企業2278家,零售藥店共計393998家。
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